质量保证:迈德凯医药严格按照ICH和最新的药品注册管理办法开展药品研发,严格遵循NMPA、PMDA、EMA及FDA的cGMP规范组织生产,建立了完善的质量管理体系。质量保证部全面负责公司的项目/产品质量管理,保证API从研发、生产、检验、放行、发运等全生命链符合法规要求。
 
质量检验:质量控制部作为质量管理的重要环节,配备了能满足CP、EP、JP、USP等药典要求的检测仪器设备设施,HPLC、GC、IR等均为网络版,可以内部完成公司研发/生产所需绝大部分原辅料、中间体及成品的仪器分析、化学分析和微生物/内毒素检测。